2022年8月18日，港股上市公司石药集团(01093.HK)宣布，其开发的多恩达®(盐酸米托蒽醌脂质体注射液)已获相关部门批准，可在中国开展用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的临床试验。

据披露，NMOSD是一种自身免疫介导的以视神经和脊髓受累为主的中枢神经系统(CNS)炎性脱髓鞘疾病。

NMOSD传统预防复发治疗药物以免疫抑制剂为主，近年来使用的多种免疫靶向药物均为超适应症用药，无充分的循证医学证据。近期国内虽有生物制剂获批该适应症上市，但仍存在价格昂贵、药物可及性欠佳、AQP4-IgG阴性患者疗效不佳、特定人群可能存在严重不良反应等问题。因此，针对NMOSD开发新的药物，提高治疗NMOSD有效性及改善安全性，具有重要的临床意义。

多恩达®为集团自主研发并具有知识产权的改良型新药，于二零二二年一月获批用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。该产品的活性成分为盐酸米托蒽醌，其脂质体作为药物载体具有降低药物峰浓度、减少心肌分布、降低毒副作用等优势，可提高米托蒽醌的有效性和安全性。(倪若宇)

关键词： 港股上市公司石药集团 中枢神经系统 改良型新药 免疫抑制剂